食药品行业对传感器有哪些特殊要求？

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1. 卫生安全要求：杜绝污染风险

• 材质安全无毒：与食药品接触部分需用医用级 316L 不锈钢、FDA 认证塑料等材料，无重金属释放，耐酸碱腐蚀。

• 结构无清洁死角：表面光滑抛光，边角圆滑，无缝隙、凹槽，避免物料残留滋生细菌，符合 3-A 卫生标准。

• 耐清洗消毒：能承受 CIP（在线清洗）、SIP（在线灭菌）流程，耐受高温蒸汽、腐蚀性清洁剂，防护等级达 IP69K。

2. 精准与稳定性要求：保障检测可靠

• 高精度测量：温度、压力等参数检测精度需达 ±0.1℃或 ±0.5% FS，外观缺陷、尺寸检测需精准识别微小瑕疵。

• 长期稳定性强：反复灭菌和使用后零漂移≤±0.1% FS，避免检测结果偏差，需定期校准且校准可溯源。

• 快速动态响应：对压力、温度等参数变化需毫秒级响应，适配生产线上的高速检测场景。

3. 合规与适配要求：符合行业规范

• 权威认证齐全：需通过 FDA、ISO、3-A、ECOLAB 等国际认证，满足中国 GB 4789、欧盟 EC 2073 等标准。

• 环境适配性强：耐受生产环境中的温度波动、湿度变化，具备抗电磁干扰能力，适配洁净车间、冷链等场景。

• 安装维护便捷：支持无工具拆卸，便于清洁检查，连接方式符合卫生型配管标准，不影响生产流程。

4. 数据与安全要求：适配监管需求

• 数据可追溯：检测数据需准确记录、存储，支持对接生产管理系统，满足食药品全生命周期追溯要求。

• 网络安全合规：医疗领域传感器需符合 FDA 网络安全规范，避免数据泄露或篡改，保障使用安全。

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